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2022-09-29

色彩:一种识别形式

现在具有珍珠般光泽的颜料已得到FDA的批准,它可以将药品的独特性提高到另一个层次,还可以潜在地保护消费者并增强制药商的品牌影响力。

色彩里有什么?可以问问AstraZeneca(阿斯利康)。这家制药商将其质子泵浦抑制剂Nexium作为“紫药丸”进行市场推广,取得了巨大的成功。接着是Pfizer(辉瑞),它以“蓝色的小药丸”来推广Viagra(万艾可),同样也取得了成功。隐藏在这些漂亮的药丸背后的技巧使得它们从纯粹的医药变成了像美国Madiso小型机n大道上的著名品牌一样的标志。

现在,仍然有可能在其他的处方药上作同样的事情。一家制药公司最近得到了FDA的许可,可以将“珍珠般的”纯银触点荧光颜料加入到它的药片中,这会形成一种金属般的闪耀光芒。

位于美国新泽西州Gibbstown 的EMD Chemicals公司是德国Merck KgaA公司的子公司,它通过在云母上涂布二氧化钛或合成氧化铁来生产颜料。类似的颜料早已被用在了各种化妆品中,如唇膏、指甲油等,另外也被用在了汽车颜料中。

但是早在8年前就首先获得FDA许可的EMD公司相信,制药公司将会希望采用这种技术来实现品牌的独特性,以及通过让老年人更容易辨认所要吃的药丸来减少用药错误,同时也可以增加一道额外的生产工序来阻止伪造。

“我们正在提供的是通过为药丸添加光泽或其他不同效果,得到一种让药品脱颖而出的潜力。”EMD公司负责Candurin颜料的销售与市场总监Dan Giambattist表示。“我们的一种颜色添加剂刚刚经过了FDA的批准,这个过程与申请一种新药有点类似。但是现在我们已有了足够的基础去推广这种产品了。”

EMD的申请关键内容是请求FDA批准颜料所占的比例最高可以达到处方药丸重量的3%,并且在含有氧化铁的颜料中,氧化铁的最大含量不超过55%。

“我们的材料一般并不是被添加到实际的药丸中,而是被用在包衣中,” Giambattisto解释说。“通常,制药商会在药片上使用薄膜包衣法,而我们产品的理想位置应该是在这个薄膜包衣里。我们现在所正在做的是在包衣过程中加入一种特殊的成份,以便得到一种特殊的效果,即一种富有光石材线条泽的外观。”

行业资讯顾问Dan Egbert是位于美国北卡罗莱纳州Chapel Hill的Best Practices公司的研究营运部经理,他解释说在确定一种药丸的外观方面,颜色总是一个很重要的因素,但是它所带来的额外选择估计也会吸引制药公司去采用。

一位制造商也同意这种说法。“这给了制造公司另外一种工具去帮助他们的产品拥有某种独特之处。” Schering-Plough研究部医药科学高级副总裁John Landis说。他接着又解释说,在过去的25年中,人们早已停止了许多颜料的使用。“如果使皮带拉紧我们把所有的药品都做成小小的、白色的圆形,那它们就被容易被伪造修订时,也很容易被病人搞混。”

最近对150名美国药剂师的调查结果也证明了这种方法。这项由专业包衣商Colorcon公司资助的调查发现,颜色、形状和印刷的识别标识在消除用药错误方面有着很大的帮助。理想情况下,一个彩色的药片要有着独特的外形,还要有珍珠般的光泽、制药商的名称和剂量等信息。这项调查还发现,药品的气味也会大大的提高对药物的正确识别,从而减少用药错误。

本文摘自Pharm转盘aceutical Manufacturing杂志 作者:Ed Silverman

转载自: 国际医药加工及包装商情

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