非PVC输液袋方兴未艾安陆

非PVC输液袋方兴未艾

现今，输液市场中出现了玻璃瓶、PP/PE塑料瓶、PVC输液袋和非PVC输液袋共存的局面。在全球输液市场中，玻璃瓶包装仍占有50%的绝对优势；PVC输液袋为30%；塑料瓶为15%；非PVC输液袋为5%。但全球各个国家之间不同包装形式的输液瓶/袋的使用情况存在极大的不平衡，玻璃瓶、塑料瓶主要集中在亚洲和南美洲，而欧美软袋的普及率达到了95%以上。虽然在普及率上非PVC输液袋不及前三者，但非PVC输液软袋所用包装材料、生产工艺、整体设计、使用方法是当今输液体系中最理想的输液包装形式，代表国际一流的最新水平。

输液包装形式多样

输液的形式从最早的全开放式到后来的半开放式再到现在的全封闭式，期间经历了170多年的历史，产品种类由最初的生理盐水，已发展到体液平衡液、营养性输液、人工透析液、血浆增容剂和治疗性输液（包括中草药大输液）五大类近200个品种。而输液产品包装的发展趋势呈现的是由硬质包装容器向软包装发展，即由玻璃瓶和塑料瓶向软袋发展，对软袋而言由PVC向非PVC发展。

硬质包装的缺陷

玻璃瓶装的药液，由于病人在输液时需要不断向药液中引入空气，这样空气中的灰尘、微生物很容易造成药液的污染，可能会引发败血症。北京协和医院药剂科的李大魁主任通过对使用过程中输液被污染的研究发现：玻璃瓶如悬挂超过48小时，有9%的输液被污染，时间越长，空气质量越差，危险性越大。而且玻璃输液包装还存在细缝破损不易检出，临床潜在危险释出离子改变pH值，易碎、存储和废物处理费用高等缺点。

塑料瓶也存在占地面积大、废品处理困难，而且在材质上不如玻璃瓶透明，使污染、颗粒及药物沉淀的检查相对困难，输液加药共用同一层橡胶塞，不利于药物输入，输液时也同样需要通气装置等缺点。

PVC向非PVC发展

软袋包装相对于前两者具有很明显的优势，密闭系统注输、无回气不需进气孔、可加压输液、微粒较玻璃瓶少，存储空间小、不易破碎、可冰冻、价廉、质量轻、管理费用低。输液软包装现在主要分为PVC和非PVC两种。其中PVC是目前最常见的用来制造静脉注射袋薄膜的聚合体。但PVC输液软袋也存在着不可回避的缺点。生产时，为了使PVC变得透明、柔软需要加入40%左右的DEHP增塑剂，这些增塑剂会渗入药物被人体吸收。高量的DEHP的积聚可能会导致女孩早熟和男孩生理发育不健全。而且PVC在燃烧时会产生毒性很强的二恶英类物质，对环境造成很大的危害。绿色和平组织对PVC和非PVC产品生产厂的11种输液袋、注射器、输液管和导尿管进行了实验，结果显示，有毒软化剂DEHP的含量为29%~81%，而唯一一个不含有可检测到DEHP的样品是非PVC输液袋。PVC软袋的不溶性微粒甚至比玻璃瓶的都要多。

非PVC输液软袋为密闭性输液，无需引入外界空气就能维持人体循环的密闭系统，避免了空气污染的危险，具有自身平衡压力；在贮藏、运输过程中，不易破裂，节约贮存空间，更安全可靠；更简化输液器连接过程；容易检查液体，便于临床操作；稳定性好，非PVC多层共挤膜不含粘合剂和增塑剂；对环境无影响，容易处理，避免再次回收等优点，是静脉输液的发展方向。

中国非PVC输液袋的现状

非PVC输液袋是２０世纪９０年代发展起来的一种新型药用包装材料，其安全系数、环保指标等均被世界公认。中国于1995年安装了第一条非PVC生产线。截止2003年，中国共有28家非PVC输液生产企业，35条输液生产线，其中约有50%是新的输液生产企业，2002年和2003年共安装了25条。平均每条生产线每小时可生产2,810袋产品，年产量1.967亿袋（以250天，每天8小时计算）。

一方面生产厂家和生产线在逐渐增多，另一方面医院对非PVC输液袋的接受能力也在增强。医院原先的操作规程和医生护士接受的培训也是以玻璃瓶和塑料瓶为主的，非PVC输液袋的出现打乱了他们原有的操作习惯，但在非PVC输液袋生产企业的推广和努力及对医护人员进行培训之后，全国各大城市的医院都已经在普遍使用这种非PVC输液袋产品了。

中国之前生产使用的非PVC膜和相关耗材都是从国外进口，光膜材和接口这两种就占了物料成本的90%以上，导致非PVC输液袋的价格高于其他包装形式的输液产品，对于农村人口占有很大比例的发展中国家来说，使用非PVC输液袋进行输液治疗的费用就显得有点高了。但让人为之一振的消息是，中国第一条国产非PVC医用复合膜生产线已于2004年落户四川彭山。该生产线共投资1.5亿元人民币，投入使用后将年产4,000吨非PVC输液薄膜。在各种包装材料的不断国产化后，包装成本必然会随之下降。而且随着人们生活水平的不断提高及接受新鲜事物的能力越来越强，非PVC输液袋的普及率必然会上升。

45亿输液包装蕴藏商机

据不完全统计，中国2004年全年消费非PVC输液袋仅为1亿5千万袋，与全年45亿袋/瓶输液产品的产量相差甚远，而其中90%为玻璃瓶输液产品，但玻璃瓶输液产品在生产技术与资金上存在着先天的不足。在日本这样一个只有1亿多人口的国家中，玻璃输液瓶占10%，塑料输液瓶占30％，非PVC输液软袋占60%。随着中国加入WTO后，来中国居住的外籍人数不断增多，外资医院也在增多，对输液产品的需求量也会随之增多。在发达国家人均使用输液量为3.33瓶/袋，在中国国内人均的使用量不到2.5瓶/袋，这对中国输液产品生产企业来讲发展的余地还是很大的。

国家在政策上也是非常鼓励发展非PVC静脉药物的。“十五”期间，国家对输液行业提出的要求是适度控制玻璃瓶包装，鼓励使用优质复合膜包装，到2005年争取塑料瓶（袋）包装输液达到总量的20％左右。而且在2000年9月国家药品监督管理局停止了PVC输液袋的注册，这对非PVC输液袋生产企业而言无疑是一剂强心剂。导致2001年改扩建、新建输液包装生产成了“热点”。人们关注的目光再一次转向非PVC输液袋。

信息来源：Packaging Digest China

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